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水分测定仪在药品行业的应用和作用

作者:秩名 来源:未知 时间:2021-05-19 点击:

[文章前言]:  药品就是指用以防止、医治、诊断人的病症,有到达站调整人的生理学功能并要求有适用范围或是功效与作用、用法和用量的化学物质,包含中草药材、中药制剂、中药方剂、化学

  药品就是指用以防止、医治、诊断人的病症,有到达站调整人的生理学功能并要求有适用范围或是功效与作用、用法和用量的化学物质,包含中草药材、中药制剂、中药方剂、化学原料药以及中药制剂、抗菌素、生化药品、放射性物质药品、血清蛋白、预苗、血制品和诊断药品等。药品是一种独特的产品。

  1.种类复杂性:目前仅我国2020版《中国药典》药品总数就增加到6400个品种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多(数据来源于网络)。

  2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

  3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们需确保药品的安全、有效、均一、稳定。

  在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法水分仪如MS6000来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和试剂。

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